Stratégie réglementaire et démarche qualité

Protection RGPD et Sécurité des donnée

Stratégie réglementaire

KLAVA s’engage à prendre toutes les mesures pour garantir le respect de l’intégrité et de la sécurité des données à caractère personnel qu’il aura à traiter conformément aux dispositions légales et réglementaires notamment la loi du 6 janvier 1978, modifiée par la loi du 6 août 2004, ainsi que le Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (règlement général sur la protection des données), à compter de sa date d’application. 

Les données de santé collectées dans le cadre de nos applications de développement sont stockées dans un centre de stockage labélisé certifié Données de Santé (HDS). Les utilisateurs sont tenus informés du traitement relatif à leurs données et font l’objet d’un consentement écrit.

Contrairement à de nombreuses applications de bien-être, KLAVA Innovation a pour mission de concevoir et valider soigneusement des thérapies digitales au travers d’essais cliniques afin de fournir des applications validées cliniquement et approuvées par les autorités réglementaires. 

Protection RGPD et Sécurité des donnée

KLAVA s’engage à prendre toutes les mesures pour garantir le respect de l’intégrité et de la sécurité des données à caractère personnel qu’il aura à traiter conformément aux dispositions légales et réglementaires notamment la loi du 6 janvier 1978, modifiée par la loi du 6 août 2004, ainsi que le Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (règlement général sur la protection des données), à compter de sa date d’application. 

Les données de santé collectées dans le cadre de nos applications de développement sont stockées dans un centre de stockage labélisé certifié Données de Santé (HDS). Les utilisateurs sont tenus informés du traitement relatif à leurs données et font l’objet d’un consentement écrit.

Stratégie réglementaire

Contrairement à de nombreuses applications de bien-être, KLAVA Innovation a pour mission de concevoir et valider soigneusement des thérapies digitales au travers d’essais cliniques afin de fournir des applications validées cliniquement et approuvées par les autorités réglementaires. 

Du développement de l'application au déploiement à plus grande échelle

Du développement de l’application au déploiement à plus grand échelle

Médicament “digital” reconnu comme dispositif de santé

Obtention du marquage CE

Sur le long terme: remboursé par les assurances santé